制藥廠凈化車間設計施工工程
不管是食品廠還是制藥廠，設計與建設都非常重要，但制藥廠跟其他工業(yè)領域不一樣，現(xiàn)在醫(yī)療行業(yè)依舊敏感，尚不成熟，該行業(yè)產品質量的要求及安全性要比其他工業(yè)車間生產制造更加嚴格。那么對于制藥廠凈化車間，應如何做好設計施工工程呢？
制藥廠最重要的就是醫(yī)藥質檢實驗室功能間的設置，其設置必須遵守我國的《藥品檢驗所實驗室質量管理規(guī)范（試行）》，并且還要符合GMP標準才行。而在具體操作中，還要結合實際情況，如功能間的位置、面積、樓層等進行設置。
要了解醫(yī)藥質檢實驗室設計中的功能間設置，必須先對醫(yī)藥廠的質檢中心及其機構設置組成有所了解。所謂醫(yī)藥廠質檢中心，是一個獨立于生產部門的質量管理部門，負責藥品生產過程的質量控制和檢驗。機構設置組成為中心檢驗室(理化分析檢驗、生物分析檢驗)、車間化驗室。
那么，中心檢驗室和車間化驗室的功能是什么?
中心檢驗室：分為理化分析檢驗、生物分析檢驗。其中，前者是對原料及相關中間體、包裝材料、成品進行理化鑒別、含量測定和其它檢驗。后者是通過微生物學檢驗試驗，鑒定原料及相關中間體、包裝材料、成品的微生物污染情況。
車間化驗室：其主要功能就是為藥品的生產過程服務，負責按生產過程工藝控制指標要求以及對半成品(中間體)進行分析檢驗。通常來說，車間化驗室都設置在藥品生產車間旁邊。
總的來說，在進行醫(yī)藥質檢實驗室設計時，建議把功能間設置成如下樣式：
1．清潔洗滌區(qū)，如清潔室、消毒室、準備室、培養(yǎng)室。
2．試劑、標準品室。
3．人員用室，如更衣室、休息室。
4．特殊分析作業(yè)區(qū)，如高溫室、天平室、精密儀器室、毒氣室、微生物限度檢定室、抗生素微生物檢定室、無菌檢查室。
5．一般分析實驗區(qū)，如化學實驗室、包材檢驗室、原輔料檢驗室、成品檢驗室、普通儀器窒。
6．留樣觀察室，包括加速穩(wěn)定性考察室。
7．資料存儲、數(shù)據(jù)處理區(qū)，如檔案資料室、電腦室。
除此之外，緩沖間也是至關重要。已經高度潔凈的藥廠凈化車間內，為了保持藥品生產凈化車間的衛(wèi)生，操作人員還會利用氣流氣壓來打造一個緩沖間，保護潔凈室的潔凈環(huán)境。
這個緩沖間位于潔凈室和走廊之間，往往會有單扇和雙扇門，單扇門用于行走人員，雙扇門用于運輸物料，人物分開。而這個緩沖間的氣壓要略高于兩邊的潔凈室和走廊，且通往潔凈室和走廊的門不可以同時打開。這樣，在氣壓不對等的情況下，走廊的空氣和潔凈室的空氣因為氣壓較低，就不會進入氣壓較高的緩沖間內，這樣中間高兩邊低的設計避免了雙方空氣的交叉污染。
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